随着抗肿瘤新药研发“以患者需求为导向”指导原则的依托宜明依深入落地，改善临床治疗体验与提升便利性已成为行业核心方向。高效皮下注射剂型凭借其在便捷性与高效性上的平台显著优势，正逐步成为大分子靶向免疫治疗药物给药方式的技术剂型捷性重要升级路径。

7月2日，昂科癌症宜明昂科-B(01541)宣布，推提高其自主研发的动I的便VEGF×PD-L1双靶点药物珀维拉芙普α（IMM2510）皮下注射制剂（IMM2510S）的临床试验申请（IND）已正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准。这一里程碑事件标志着IMM2510有望通过更便捷、升级安全的治疗给药途径，为晚期实体瘤患者提供更具优势的依托宜明依治疗选择。

核心技术驱动：依托高效平台实现剂型突破

相较于传统静脉给药，高效皮下注射在临床应用中具备多重显著优势：
* 提升患者依从性：研究显示，平台患者对皮下给药的技术剂型捷性偏好率超过85%。
* 优化资源配置：有效降低医疗系统成本，昂科癌症提高医疗资源利用效率。推提高
* 改善药代动力学：通过降低药物峰浓度、延长药物暴露时间，进一步优化体内代谢行为，具备提升治疗安全性与药效的潜力。

IMM2510从静脉注射向皮下注射的转型，关键在于引入了重组人透明质酸酶（rHuPH20）这一核心辅料。该酶能暂时降低皮下组织粘性，为大分子抗体药物开辟吸收通道，实现快速、大容量且高效的皮下递送。值得注意的是，透明质酸屏障通常在给药后24-48小时内即可自行恢复。截至2025年底，全球已有9款含rHuPH20的皮下制剂获批上市，充分验证了该技术的成熟度与临床价值。

宜明昂科依托自主研发与生产平台，成功开发并登记了具备高酶活、高纯度及高产量优势的rHuPH20药用辅料，并据此构建了高效的皮下制剂技术平台。在平台技术支持下，IMM2510S项目成功实现剂型升级，不仅验证了该酶在复杂生物药制剂中的稳定性与有效性，更证明了其作为关键辅料的“实战能力”，能够有力支撑单克隆抗体及双特异性抗体等大分子药物的皮下给药需求，为药物的安全性与疗效提供了坚实保障。

此外，该皮下制剂技术平台作为宜明昂科自主研发的核心资产，未来将为公司在研管线中多个大分子药物的皮下注射剂型开发提供强有力的技术支撑。

临床价值与市场潜力：填补后线肺鳞癌治疗空白

IMM2510S的IND获批并非简单的给药方式变更，而是从患者体验、临床流程、医疗资源、基层可及性四个维度，彻底革新肺鳞癌的诊疗模式，在填补后线治疗空白的同时，显著提升市场可及性。

1. 解决后线治疗困境

在后线治疗领域，接受过PD-1抑制剂和铂类化疗后仍进展的肺鳞癌患者预后极差。目前，多西他赛作为该人群的标准治疗方案，存在疗效有限且毒性显著的局限。而在今年ASCO年会上，宜明昂科披露的IMM2510后线鳞癌数据表现优异，有望成为填补免疫治疗（IO）耐药肺鳞癌临床空白的关键药物。

2. 差异化竞争优势

IMM2510在显示出的DCR（疾病控制率）和PFS（无进展生存期）优势基础上，确立了“去化疗、低毒性、单药便捷”的差异化定位。

• 安全性数据稀缺性：IMM2510展现出极高的安全性，因不良事件（AE）导致的永久停药率仅为3.1%（1/32）；≥3级TEAE为53.1%（17/32），≥3级TRAE为37.5%（12/32）；整体以血液学毒性为主，未观察到≥3级的免疫相关不良事件（irAE）。
• 竞品横向对比：
• ONC-392（抗CTLA-4抗体）：irAE发生率高达60%，因AE停药率达22.2%。
• IBI363：因AE停药率同样为22.2%，并伴随关节痛、皮疹等高irAE毒性表现。
• 给药方式差异：上述两款在研竞品均为静脉注射，而IMM2510拥有皮下制剂优势，展现出明显的先发便利性与患者友好度。

3. 提升市场可及性

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。肺鳞癌约占非小细胞肺癌的25%-30%，其后线患者多为高龄、合并症多、体能状态差，对毒性耐受性极低。推动IMM2510给药模式从“静脉输注主导”向“静脉+皮下”多元化选择升级，有望大幅提升患者用药依从性，推动后线肺鳞癌治疗向基层下沉，从而进一步提升药物在广泛人群中的市场可及性。